EM-TEC市爱游戏ayx赛车场

超过30年,

EM-TEC一直处于流量测量技术的最前沿,为医疗和生物处理市场开发最先进的和面向溶液的流量计。爱游戏ayx赛车使用下面的卡片了解有关我们市场和应用程序的爱游戏ayx赛车更多信息。

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您对产品有一个想法,并希望将其转换为批准的医疗产品?

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我们拥有30多年的经验,在复杂的维持生命的医疗产品的开发和制造方面,这使我们成为一个强大的合作伙伴 - 从第一思想一直到产品批准和注册。

我们在灭菌,生物兼容性,功能安全和质量管理等领域拥有广泛的专业知识。

我们在技术,设计,建筑,电子,机械师和传感器的工程范围内,通过软件,原型设计和测试,以批准和持续咨询以及质量保证。

我们很乐意帮助您实现您的想法并向您展示现实的解决方案。

心脏支持系统的控制

产品:循环
心脏支持系统的完整控制单元

初始点

心脏支持系统(LVAD)需要智能控制电池管理,以及对体外组件的可靠转移控制数据。由LVAD心脏支持系统制造商承包,em-tec.开发了一个完整的控制单元,包括控制器,电池和电源包,以及系统监视器和配置设备。

执行

控制系统调节整个电源管理,节省数据并控制LVAD泵。此外,它还包含一个警报系统。电池模块和充电器都配备了智能电荷管理,从而使连续电池保管能够,并确保长时间使用时间。要充电,开发了额外的汽车适配器。系统监视器为读出提供收集的控制数据。特殊配置设备还可以在微创植入过程中设置LVAD泵。

结果

通过此合同开发,EM-TEC介绍了一个紧凑的控制系统,具有良好的可用性,电池运行时间,植入过程中的全面数据显示和配置支持。所有关于质量保证,文件和临床批准的流程也由EM-TEC处理,以便客户收到全功能,测试和市场批准的系统,该系统已成功植入患者几年。

顾客
循环

合同开发
用于微创心脏支撑泵的控制单元(LVAD)

研究时间
5年

欧盟研究项目

产品:Tet-System SensisArt
欧盟研究项目关于心脏系统的经皮能量转移

初始点

由于其高能量需求,必须连续向诸如心脏支持系统(VAD)或全人造心(TAH)的活性植入物。植入电池尚未有效,以便需要15至30瓦的所需输出。因此,需要通过电缆连接从外部提供设备。这不仅具有患者的严重缺点(例如,当淋浴或衣服时),而且还增加了感染和伤害的风险。此外,具有25至30瓦特的能量需求的真正人造心需要甚至更厚,因此相当刚性电缆,这进一步使患者的日常生活变得复杂。

执行

在欧盟研究项目“SensorART”的过程中,开发和测试了心脏系统的经皮能量转移。利用这种方法,通过两个TET磁线圈(一个内部以及身体外部的一个)的电感连接,能量转移通过皮肤完全通过皮肤无线。除了在15至30瓦范围内的能量传输之外,该系统还可用于传感器数据的无线传输。除了产生热量和与之相关的伤害风险之外,这也是有挑战性的,也是稳定的能量转移。只有在彼此的顶部完全位于彼此的TET感应线圈,才能确保这一点。此外,它取决于需要渗透的组织的厚度。

结果

在该项目的五年长的研究过程中,EM-TEC能够证明心脏系统的经皮能量转移的一般功能。通过这样做,我们完成了串行发展的初步阶段。我们还能够获得中央洞察无线TET系统的应用,它们的植入性和与它们相关的问题。在进一步的研究项目中,以及外部委托产品开发,EM-TEC目前正在推动该技术以市场成熟方向。

顾客
欧盟研究项目

合同开发
通过TET线圈的心脏系统的经皮能转移

研究时间
5年

透析:血容量模块

产品:血容量模块BVM
透析期间测量相对血容量

初始点

开发和销售完整透析产品的外部客户正在寻找传感器测量延伸,以便尽可能地在透析期间引流程度。额外的测量数据应促进透析效率的分析,并能够单独调整透析到每位患者的透析。

执行

该任务是将额外的传感器集成为基于血细胞比容值 - 整个透析的过程中的相对血液体积的非侵入性测量的额外传感器在现有的透析产品中。

一个开发的关键因素是一体的,以确保合适的是,可以将模块集成到设备内的预定义轴中。应通过插头连接将测量参数传输到给定数据接口。重要的是,透析装置的管可以以简单且不复杂的方式精确地集成到安装中,以确保无差错的测量。另一方面,必须遵守根据DIN ISO 13485和医疗器械调节(MDR)的监管框架,以确保附加模块的认证。

EM-TEC基于光学谐振原理开发出全新的测量模块。该原理首先用激光束刺激红细胞。之后,通过使用基于超声传输时间方法的共振方法,可以精确地测量相对血容量,从而可以测量引流程度。

结果

根据客户的任务定义,EM-TEC实现了测量模块的完整开发和供应认证文件。由于该模块仍然在所需数量内在内部制造,因此客户可以随时与我们联系我们的必要变更和调整,以便在不努力下进行未来的设备代。ayx斯诺克在发育方面的全面伴随质量管理以及制造过程确保始终遵守所有监管要求。

合同开发
开发:相对血容量用于整合到现有的透析产品中

使用测量方法:TTFM,OAR

透析:用于分流流量装置的电池模块

产品:电池模块
透析期间测量相对血容量

初始点

客户成功开发测量装置,以评估使用流量方法进行透析分流的条件。然而,在日常操作期间,显而易见的是,没有电源线的测量装置的移动使用将使临床操作的要求更加正义,因为这将避免目前必要的电源在每个设备上开启和关闭设备电力流失。它还允许有关可能应用的更多灵活性。

执行

EM-TEC开发并实现了一个用于分流流量测量装置的100 WH电池模块。它可以追溯地连接并刚性地连接到装置。

结果

该开发促进了现有测量装置的相对成本效益的升级,因此允许在透析中心的几张床之间进行移动应用。通过EM-TEC处理追溯延期所需的所有认证。这同样适用于完整的文件,质量保证和全面的质量管理。

顾客
D.Med.

合同开发
用于在透析期间测量分流器流动的设备的电池模块

实施期
4个月

用于微创心脏支撑泵的控制单元和总人造心脏

产品:Reinheart Vad
案例研究控制单元,用于微创心脏支撑泵及总人造心脏

初始点

心脏支撑系统(LVAD)和总人工心脏系统(TAH)需要对电池管理的智能控制,以及对体外组件的可靠转移控制数据。Reinheart和Reinvad签约,目前正在开发一个完整的控制单元,包括控制器,电池和电源包,系统监视器和可植入的驱动控制(TAH),用于LVAD泵以及总人工心脏。

执行

控制系统调节完整的电源管理,保存数据并分别控制LVAD泵或TAH。此外,它还包含一个警报系统。电池模块和充电器配备智能充电管理,并为长期利用时段提供连续的电池照顾。系统监视器为读出提供收集的控制数据,并在手术期间支持配置。对于TAH,正在开发植入驱动控制。对于实施,EM-TEC是指对流动石的LVAD控制单元的成功开发。

结果

对于开发,EM-TEC能够在电池管理,数据管理,安全架构以及LVAD控制领域以及流量传感器的应用中重新恢复其特定的专业知识。所有规格都与客户和所涉及的供应商一起开发,以提出一个完整的系统,经过测试,医学上经过认证,最佳地针对客户的要求量身定制。关于质量保证,质量管理和完整文件的一切也是EM-TEC中央处理的。

顾客
Reinheart,Reinvad.

合同开发
用于微创心脏支撑泵(LVAD)的控制单元以及总人造心脏(TAH)

研究时间
3年